Хумалог Микс — готовая к подкожному введению двухфазная суспензия аналога человеческого инсулина. По составу это смесь двух фракций: примерно 50% быстро действующего растворимого инсулина лизпро и 50% протаминовой суспензии инсулина лизпро, которая обеспечивает более продолжительное действие.
Препарат применяется при сахарном диабете, когда организму требуется заместительное введение инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Такая форма особенно удобна для пациентов, которым врач назначает комбинированное покрытие потребности в инсулине: быстрый компонент помогает контролировать повышение сахара после еды, а протаминовая часть поддерживает действие в последующие часы.
Инсулин лизпро — это модифицированный аналог человеческого инсулина, созданный методом рекомбинантной ДНК-технологии. Его молекула отличается от обычного человеческого инсулина небольшим изменением в аминокислотной последовательности, благодаря чему растворимая фракция быстрее всасывается после подкожного введения и раньше начинает снижать концентрацию глюкозы в крови.
Основной фармакологический эффект препарата связан с тем, что инсулин:
Особенность Микс заключается в сочетании двух профилей действия. Быстрая половина препарата направлена на контроль постпрандиальной гликемии — повышения сахара после приема пищи. Вторая половина представлена инсулином лизпро в комплексе с протамином: такая суспензия всасывается медленнее и продлевает сахароснижающий эффект. Поэтому препарат обычно рассматривают как готовую смесь для пациентов, которым требуется одновременное воздействие на «пищевой» и промежуточный компонент инсулиновой потребности.
Хумалог Микс вводят только подкожно. Обычно препарат применяют в области живота, бедра, плеча или ягодицы. Внутривенное введение для данной суспензии не подходит.
Доза подбирается врачом индивидуально. В расчет принимают уровень глюкозы натощак и после еды, показатели гликированного гемоглобина, режим питания, количество углеводов, время приема пищи, физическую активность, сопутствующее лечение и наличие эпизодов гипогликемии. Самостоятельное увеличение дозы опасно, поскольку может привести к резкому снижению сахара крови.
Поскольку препарат содержит быстро действующую фракцию, его обычно вводят непосредственно перед едой; в отдельных ситуациях врач может разрешить введение вскоре после приема пищи.
Продолжительность терапии определяется характером диабета и потребностью пациента в инсулине. У многих людей инсулинотерапия является длительной, иногда пожизненной, но схема, дозировки и тип препарата могут меняться под наблюдением эндокринолога.
Главное абсолютное ограничение для введения — гипогликемия, то есть уже сниженный уровень глюкозы крови. В такой ситуации дополнительная доза инсулина может усилить дефицит сахара и привести к тяжелым неврологическим последствиям, вплоть до потери сознания и судорог. Также препарат нельзя применять при ранее выявленной выраженной реакции организма на инсулин лизпро или другие компоненты лекарственной формы.
Особая осторожность требуется при состояниях, когда потребность в инсулине может быстро меняться:
Форма выпуска и упаковка
Humalog Mix — готовая к применению суспензия для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке.
В упаковке обычно содержится 5 шприц-ручек КвикПен по 3 мл.
Состав
Активный компонент — инсулин лизпро. В препарате он представлен в двух фракциях:
Прочие составляющие выполняют технологические и стабилизирующие функции:
| Компонент | Зачем он нужен в препарате |
| Глицерин | Поддерживает осмотические свойства раствора, помогает сохранить стабильность суспензии |
| м-Крезол и фенол | Консерванты, уменьшающие риск микробного загрязнения после начала использования ручки |
| Сульфат протамина | Формирует пролонгированную фракцию инсулина лизпро |
| Оксид цинка / ионы цинка | Участвует в стабилизации молекул инсулина |
| Корректоры pH: натрия гидроксид и/или соляная кислота | Помогают поддерживать кислотно-щелочной показатель в заданном диапазоне |
| Вода для инъекций | Растворитель, обеспечивающий лекарственную форму для подкожного введения |
Фармакодинамика и принцип действия
Humalog Mix восполняет недостаточность собственного инсулина или дополняет его действие у пациентов с сахарным диабетом. После подкожной инъекции препарат помогает клеткам мышечной и жировой ткани активнее захватывать глюкозу из крови, снижает образование глюкозы в печени, уменьшает распад жиров и белков, а также поддерживает процессы синтеза белка.
Особенность препарата — сочетание двух временных профилей действия. Быстрая часть предназначена главным образом для контроля глюкозы после приема пищи. Протаминированная часть работает более плавно и длительно, помогая перекрыть потребность в инсулине между приемами пищи. Поэтому Humalog Mix чаще рассматривают как вариант терапии, когда пациенту нужен инсулин с выраженным «пищевым» компонентом и одновременно с продленным действием.
Инсулин лизпро отличается от человеческого инсулина измененным расположением двух аминокислот в B-цепи молекулы. Это влияет на скорость всасывания: растворимая фракция быстрее переходит из подкожной клетчатки в кровоток, поэтому препарат обычно вводят незадолго до еды.
Фармакокинетические характеристики
После подкожного введения растворимая часть инсулина лизпро начинает всасываться быстрее, чем обычный растворимый человеческий инсулин. Это позволяет использовать препарат в тесной связи с приемом пищи. Протаминированная фракция высвобождается постепенно, поэтому действие смеси не ограничивается только ранним постпрандиальным периодом.
Показания к применению
Humalog Mix применяют у пациентов с сахарным диабетом, когда для контроля уровня глюкозы требуется инсулинотерапия. Препарат может назначаться как при диабете 1 типа, так и при диабете 2 типа, если врач считает такой режим подходящим.
Противопоказания
Препарат не применяют при гипогликемии, то есть при уже сниженной концентрации глюкозы в крови. Введение инсулина в такой ситуации может опасно усилить падение сахара.
Также Humalog Mix противопоказан пациентам, у которых ранее возникали тяжелые реакции на инсулин лизпро или другие компоненты состава.
Особая осторожность нужна при заболеваниях почек и печени, нарушениях питания, пропуске приемов пищи, интенсивной физической нагрузке, лихорадке, рвоте, диарее, смене режима дня, переходе на другой инсулин, а также при одновременном приеме лекарств, влияющих на уровень глюкозы.
Побочные эффекты
Наиболее важный возможный побочный эффект любой инсулинотерапии — гипогликемия.
Другие возможные реакции:
| Побочный эффект | Как может проявляться |
| Местные реакции | Покраснение, болезненность, зуд, уплотнение или отек в месте инъекции |
| Липодистрофия | Уплотнение или истончение подкожной клетчатки при частом введении в одну и ту же область |
| Кожный амилоидоз в месте инъекций | Плотные участки под кожей, из-за которых всасывание инсулина может становиться непредсказуемым |
| Увеличение массы тела | Возможно на фоне улучшения усвоения глюкозы и снижения потерь энергии с мочой |
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа лекарств или веществ | Возможное влияние |
| Пероральные сахароснижающие препараты | Могут усиливать снижение глюкозы, повышая риск гипогликемии |
| Ингибиторы АПФ, некоторые салицилаты, отдельные антидепрессанты | У некоторых пациентов могут усиливать действие инсулина |
| Глюкокортикостероиды | Часто повышают уровень глюкозы и могут увеличивать потребность в инсулине |
| Тиазидные диуретики | Могут ослаблять сахароснижающий эффект |
| Гормоны щитовидной железы | При изменении дозы могут менять потребность в инсулине |
| Симпатомиметики, включая некоторые средства от бронхоспазма и заложенности носа | Могут способствовать повышению глюкозы |
| Бета-блокаторы | Способны маскировать признаки гипогликемии, особенно сердцебиение и тремор |
| Ингибиторы МАО | Могут усиливать риск снижения сахара |
| Пиоглитазон и другие тиазолидиндионы | В сочетании с инсулином могут повышать риск задержки жидкости и сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов |
| Алкогольсодержащие средства | Могут непредсказуемо влиять на уровень глюкозы |
Способ применения и дозы
Humalog Mix вводят только подкожно. Препарат нельзя вводить внутривенно, поскольку это может привести к резкому и опасному снижению глюкозы. Инъекции выполняют в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места введения необходимо чередовать, чтобы снизить риск уплотнений и нарушенного всасывания.
Дозу подбирает врач индивидуально. Универсальной дозировки для всех пациентов не существует: потребность в инсулине зависит от массы тела, типа диабета, питания, уровня физической активности, чувствительности к инсулину, сопутствующих болезней, функции почек и печени, а также результатов самоконтроля глюкозы.
Шприц-ручка KwikPen позволяет вводить дозу пошагово, но точный диапазон и техника выставления дозы должны соответствовать инструкции к конкретной ручке.
Передозировка
Передозировка чаще всего проявляется гипогликемией. Она может возникнуть не только из-за слишком большой дозы, но и при пропуске еды, уменьшении количества углеводов, рвоте, диарее, необычно высокой физической нагрузке, употреблении алкоголя или ошибке при введении.
Первая помощь при легкой гипогликемии: принять быстрые углеводы — например, глюкозу в таблетках, сладкий сок или сахар, затем проверить уровень глюкозы повторно. После стабилизации может понадобиться прием пищи с более длительным действием углеводов, если следующий прием еды не скоро.
Применение у беременных и кормящих женщин
Инсулин является основным средством контроля диабета у многих беременных женщин, поскольку поддержание целевых уровней глюкозы важно для матери и плода. Однако потребность в инсулине во время беременности меняется: в первом триместре она может снижаться, а во втором и третьем — часто увеличивается. После родов доза обычно резко уменьшается, поэтому требуется внимательный контроль.
При грудном вскармливании инсулин может применяться, но дозы, питание и режим самоконтроля нередко требуют пересмотра. Лактация связана с дополнительными энергетическими затратами, поэтому у некоторых женщин повышается риск гипогликемии, особенно при нерегулярном питании.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Сам инсулин не является седативным препаратом и не ухудшает способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Особые указания
Humalog Mix требует регулярного самоконтроля глюкозы. Частота измерений определяется врачом, но контроль особенно важен при подборе дозы, изменении питания, физической нагрузки, заболевании, стрессе, поездках, смене часовых поясов и переходе с другого инсулина.
Препарат нельзя использовать в инсулиновых помпах и нельзя вводить внутривенно. Это суспензия для подкожного применения, поэтому перед инъекцией ее нужно правильно перемешивать.
Следует избегать повторных инъекций в один и тот же участок кожи. Введение в зоны уплотнений, рубцов или воспаления может нарушать всасывание и делать действие препарата менее предсказуемым.
Условия продажи
Humalog Mix относится к рецептурным препаратам.
Рекомендации по хранению
Неиспользованные шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре, указанной в инструкции, обычно в диапазоне 2–8 °C. Замораживать препарат нельзя. Если инсулин был заморожен, его не используют даже после оттаивания.
Шприц-ручку, которая уже находится в применении, обычно хранят при комнатной температуре в пределах срока, указанного производителем. Ее нельзя оставлять рядом с источниками тепла, под прямыми солнечными лучами, в автомобиле в жаркую или морозную погоду. Иглу после инъекции снимают; хранить ручку с присоединенной иглой не следует.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 343-39-97
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: